Stellenbeschreibung
Ein renommiertes Unternehmen mit globaler Präsenz, das auf die Branchen Biotechnologie, Pharmazie und Chemie spezialisiert ist, sucht eine motivierte und teamorientierte Fachkraft zur Verstärkung seines Teams:
Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP), 80-100% (m/w/d)
Ort: Zürich, Schweiz
Das erwartet Sie:
Eine abwechslungsreiche, unbefristete Vollzeitanstellung
Ihre Hauptaufgaben:
Im Rahmen von FvP/vP-Dienstleistungen übernehmen Sie alle Verantwortlichkeiten, die sich aus der AMBV (Herstellung, Import, Großhandel, Export und Auslandshandel) ergeben. Sie agieren dabei als FvP oder stv. FvP auf Mandatsbasis und tragen somit die Verantwortung für Produktqualität und GxP-Konformität.
Sie entwickeln Qualitätsmanagementsysteme, gewährleisten deren Fortbestehen, überprüfen und genehmigen GMP/GDP-relevante Dokumente, Abweichungen und Änderungen. Darüber hinaus obliegt Ihnen die Freigabe von pharmazeutischen Produkten.
Zudem bearbeiten Sie Reklamationen, erstellen und genehmigen PQR (Produktqualitätsberichte), führen Eigeninspektionen sowie Qualifizierungen von Dienstleistern und Lieferanten durch. Sie initiieren, koordinieren und bewerten zudem Rückrufaktionen. Die Erstellung von Qualitätsvereinbarungen und die Begleitung von Behördeninspektionen runden Ihren Aufgabenbereich ab.
Ihr Profil:
Sie sind eine dynamische, teamorientierte und anpassungsfähige Persönlichkeit mit einem Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung. Sie zeichnen sich durch eine organisierte, strukturierte, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise aus. Sie können sowohl eigenständig als auch in interdisziplinären Teams arbeiten und überzeugen durch Ihre freundliche und überzeugende Persönlichkeit im Umgang mit Behörden und Kunden.
Des Weiteren erfüllen Sie die folgenden Kriterien:
Langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden oder handelnden Betriebs, idealerweise mit Wissen als Fachlich verantwortliche Person (FvP) oder stellvertretende FvP Kenntnisse in GMP/GDP in der pharmazeutischen Branche Erfahrung im Bereich der Arzneimittelzulassung/Regulatory Affairs von Vorteil Lösungsorientiertes Handeln Starke Kommunikationsfähigkeiten Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Ihre Zukunftsperspektiven:
Sie übernehmen FvP-Mandate und umfangreiche Beratungsaufgaben für international agierende Unternehmen. Als Mitglied des FvP-Teams tragen Sie zur Entwicklung von hochrangigen Strategien und Konzepten bei. Sie haben die Möglichkeit, sich in einem rasant wachsenden Unternehmen unternehmerisch einzubringen und die strategische Ausrichtung unseres Kunden maßgeblich mitzugestalten. Hohe Freiheit und Eigenverantwortung in der Arbeitsgestaltung sind für uns selbstverständlich. Unsere Zusammenarbeit ist von Freundlichkeit, Respekt und gegenseitigem Vertrauen geprägt.
Weitere Vorteile:
Vielfältige Arbeitsmittel wie Laptop und Mobiltelefon Option für Homeoffice mit finanzieller Unterstützung Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells Höchste Sicherheitsstandards Förderung von Fahrradpendlern Zuschuss für Pendler-Abonnements Zugang zur gesamten Palette von LinkedIn Learning Weltweite Reiseversicherung Teilzeitarbeit möglich Möglichkeit unbezahlten Urlaubs Lohnfortzahlung im Krankheitsfall bis zu 30 Tagen Zusatzversicherung gemäß UVG (Unfallversicherungsgesetz) Programm Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter 25 Urlaubstage Ausgleich von Überstunden möglich Gelegenheit für Projekteinsätze in Europa