Pharmacovigilance / QA Manager 60%

Stallergenes Greer ist ein vollständig integriertes globales Biopharmaunternehmen, mit Hauptsitz in Baar/ZG, welches sich auf die Diagnose und Behandlung von Allergien, durch die Entwicklung und Vermarktung von Produkten in der Allergen-Immuntherapie (AIT) spezialisiert hat.

Wir sind seit über 25 Jahren in der Schweiz präsent und unsere Niederlassung befindet sich

in Dietlikon/ZH.

Nun stellen wir uns für das weitere Wachstum neu auf und suchen Sie, um gemeinsam

die erfolgreiche Zukunft zu gestalten:

Pharmacovigilance / QA Manager 60%

Stv. FvP

Ihr Verantwortungsbereich umfasst:

Pharmacovigilance

• Aufnahme, Dokumentation, Bearbeitung und Weiterleitung von Meldungen gemäss SOPs und den aktuellen Schweizer Regularien an die Hersteller bzw. an Swissmedic
• Erstellung von monatlichen Berichten an die PV-Abteilung im Mutterhaus
• Regelmässige Trainings der Mitarbeitenden im Innen- und Aussendienst
• Pflege der PV SOPs und Dokumentation
• Erstellung und Überarbeitung von Pharmacovigilance Agreements
• Bearbeitung von medizinischen Anfragen
• Überwachung der Gesetzgebung hinsichtlich relevanter Änderungen

Stellvertretung FvP gemäss AMBV

• Marktfreigabe und/oder Sperrung der Fertigarzneimittel für den Schweizer Markt

Qualitätsmanagement

• Aktive Mitarbeit bei der Sicherstellung des Qualitätssicherungssystem gemäss GDP-Richtlinien
• CAPA, Deviation und Change-Management
• Complaint Management, Dokumentenmanagement und Archivierung
• Unterstützung bei den regelmässigen Trainings der Mitarbeitenden im Innen- und Aussendienst
• Fachliche Unterstützung der Mitarbeitenden im Arzneimittellager und dem Kundendienst
• Regelung und Überwachung der fachbezogenen Abläufe von Lagerung, Transport, Retouren und Entsorgung
• Unterstützung bei Lieferantenmanagement und Lieferantenaudits (GDP)
• Unterstützung der FvP bei Inspektionen und Audits
• Überarbeitung und Sicherstellung von Quality Agreements mit externen Partnern und /oder Herstellern

Sie überzeugen mit:

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz und im QA-Bereich im Schweizer Markt
• Naturwissenschaftlichem Studium
• Guten GDP/ GMP Kenntnissen
• Sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen, in Wort und Schrift (Französisch ist von Vorteil)
• Professionellem Auftreten und zielführender Arbeitsweise im kross-funktionalen Team
• Teamfähigkeit und Agilität

Selbständiges Arbeiten mit Entwicklungsmöglichkeiten und ein strukturiertes Vorgehen sind Ihnen wichtig? Sie möchten mit Ihrer Motivation und Einsatzfreude ein aufgestelltes, lokales

Team unterstützen und einen wichtigen Beitrag zum gemeinsamen Erfolg leisten?

Dann sind wir als mittelständisches Schweizer Unternehmen der richtige Arbeitgeber für Sie!

Wir bieten ein flexibles Arbeitszeitmodel, ein attraktives und wettbewerbsfähiges Gehalt, Einzelbüro, sowie weitere über dem Marktdurchschnitt liegende Zusatzleistungen.